ISO 9000:2015 Cambios esperados de la norma PARTE 2

La norma de calidad ISO 9001, se revisa de manera periódica para así asegurar la evolución y la adaptación de la norma a los tiempos actuales, la última revisión, como todos sabemos, fue en el 2008 y la próxima será para Septiembre del 2015.

Fuente:www.nevilleclarke.com

 El pasado 3 de junio de 2013 el comité ISO TC 176 publicó el primer borrador de versión ISO 9001:2015.

En esta versión borrador ya se perciben importantes cambios de enfoque y nuevas cláusulas que requerirán profundas reestructuraciones en los sistemas de calidad ISO 9001 ya implantados. Seguramente que desde esta versión borrador hasta su publicación final surgen cambios, pero en este artículo quiero recoger de manera resumida los principales cambios de la nueva versión.

 En primer lugar se ha producido un cambio en el formato estándar, al final del artículo como Anexo se especifican los nuevos puntos.

Los cambios más notables son los siguientes:

• Mayor orientación a empresas de servicios: el término producto se ha cambiado por el de “bienes y servicios”. Se reduce la naturaleza prescriptiva de algunos requisitos de las cláusulas: 7.1.4 Seguimiento y aparatos de medición y 8.5 Desarrollo de bienes y servicios.

• Enfoque a la calidad total: Además de comprender las necesidades de los clientes, la ISO 9001:2015 requiere comprender las necesidades y expectativas de todas las partes interesadas, así mismo, es necesario considerar el entorno socioeconómico de la organización, por lo tanto tiene un enfoque de calidad total y a los modelos de Excelencia:

4.2 Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas

• Enfoque basado en procesos: En el punto 4.4.2 se detallan un conjunto de requisitos que se consideran esenciales para la adopción de un enfoque basado en procesos en una organización: definir los procesos, los recursos de entrada y de salida, la interacción entre los diferentes procesos, identificación de riesgos, propietarios y responsables de los procesos, indicadores…

4.4.2 Enfoque basado en procesos

• Medidas preventivas y gestión de riesgos: Desaparece el concepto de acción preventiva. EN su lugar se considera a todo el sistema de gestión el medio para la gestión y prevención de los riesgos de calidad. La norma ISO 9001:2015 habla de la prevención a un más alto ya que trata la gestión de riesgos en su punto 6.1.

6.1 Medidas para abordar los riesgos y oportunidades

• Liderazgo: La nueva norma explicita los requisitos de liderazgo de la dirección contemplados en la versión anterior en la cláusula 5.1.

5.1 Liderazgo

5.1.1 Liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad. 

• La Gestión del Cambio: Otro aspecto detallado en la nueva norma esPlanificación y control de cambios, algo con poco énfasis en la versión actual de ISO y que en un entorno como el actual cambiante, es imprescindible. La nueva versión contempla dos nuevas cláusulas dedicadas a la identificación y gestión de los cambios necesarios para mejorar el sistema de gestión de la calidad:

6.3 Planificación de los cambios

• Gestión del conocimiento y gestión de competencias: La nueva versión da importancia a la gestión del conocimiento como activo intangible La cláusula 7.1.5 requiere identificar, proteger y poner a disposición el conocimiento necesario para la gestión de la calidad.

Así mismo particular la nueva versión requiere determinar las competencias necesarias basadas en la educación, formación o experiencia y que se adoptan medidas para asegurar que el personal cuenta con dichas competencias.

7.1.5 Conocimiento

7.2 Competencia

• Más hincapié en la Mejora Continua: La nueva norma va más allá, no solamente requiere que se gestionen las No Conformidades, Acciones Correctoras o se realicen auditorías y encuestas, sino que va a instar que las organizaciones utilicen herramientas para llevar a cabo la mejora continuade la organización.

Además la norma en su Anexo A recoge los principios de gestión de calidad en la que se fundamentan las normas de la serie ISO 9001, y justifica porque cada organización debe abordar cada uno de estos principios.

ANEXO – FORMATO ESTÁNDAR BORRADOR ISO 9001:2015

1. Alcance

2. Referencias normativas

3. Términos y definiciones

4. Entorno de la organización

5. Liderazgo

6. Planificación

7. Soporte

8. Operaciones

9. Evaluación del desempeño

10. Mejora

Los ocho principios de la Calidad

Video con fines didácticos sobre los ocho principios de la gestión de la calidad establecidos en la ISO 9000:2005.

Estos principios no aperecen como tal en la ISO 9001:2008, por lo que no forman parte de los resquisitos pero constituyen la base de las normas de sistemas de gestión de la calidad de la familia de normas ISO 9000. Ocho principios identificados que pueden ser utilizados por la alta dirección con el fin de conducir a la organización hacia una mejora en el desempeño.

ISO 9000:2015 Cambios esperados de la norma PARTE 1

Como mencionamos en un post anterior, la norma ISO 9001:2008 en estos momentos se encuentra siendo actualizada y por tanto va a ser reemplazada por la esperada norma ISO 9001:2015. Y, por lo que se ha visto en los borradores distribuidos a comienzos del año, ésta va a presentar cambios significativos frente a sus predecesoras.

Sin embargo, cabe destacar que el propósito de tales cambios es el asegurar que ésta siga siendo eficiente ante los problemas del negocio y los desafíos a los que hoy en día enfrentan las distintas organizaciones a nivel global.

Si bien es cierto que la gran mayoría de aspectos que se van a cubrir en la nueva norma son comunes a las grandes empresas, muchos negocios tradicionales y medianas empresas van a tener que adaptar varios aspectos de su negocio para poder actualizar u obtener este nuevo estándar.

Por tal motivo, en este post buscaremos destacar los principales cambios que se avistan en esta nueva normativa a ser introducida el próximo año.

CAMBIOS ESPERADOS:

Tal como ya se mencionó en los párrafos anteriores, esta información está basada en los borradores distribuidos y es muy probable que hasta su publicación se produzcan algunas variaciones, ya que la norma se encuentra en un estado de análisis.

No obstante, es posible mencionar los principales cambios que en forma certera se van a presentar:

a)    Cambio en el Formato del Estándar:

ISO ha desarrollado un modelo general para estructurar de forma idéntica las normas de sistemas de gestión que se generarán en un futuro (ISO 9001, ISO 14001, etc.).

b)    Mejor redacción para volver el lenguaje de la normativa más general y entendible a empresas de servicios:

Destaca dentro de ésta conceptos como la planificación y el liderazgo como ejes importantes. Asimismo se presenta el cambio de “Realización de Producto” a Operaciones, de manera que el lenguaje e implementación de la normativa se torna más amoldable a cualquier sector.

c)    Explicitando el Enfoque a Procesos:

En el punto 4.4.2 de la normativa se explicita un conjunto de requisitos que se consideran esenciales para la adopción de un enfoque basado en procesos dentro de una organización (por ejemplo: determinar los procesos, los insumos, los resultados, la secuencia, interacción, los riesgos, indicadores, recursos, responsabilidades, autoridades, acciones para la consecución de los resultados, etc.).

d)    Desaparece el término Acción Preventiva:

El punto 10.1 de la nueva versión del estándar habla de no conformidades y acciones correctivas cuando la actual norma ISO 9001:2008 tiene un apartado para ella sola (el 8.5.1). El Anexo SL, en el que se basa la nueva estructura de la ISO 9001:2015, no habla de acciones preventivas ya que concibe cualquier sistema de gestión como una herramienta de prevención en sí mismo. Es por ello que la norma ISO 9001:2015 habla de la prevención a un más alto nivel alineada a la gestión de riesgos en su punto 6.1. denominado Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades.

e)    Información documentada:

Los términos “documento” y “registro”, característicos del ISO 9001:2008 se han sustituido, en línea con el Anexo SL Apéndice 2 por “información documentada” en la versión 2015 del ISO 9001.

f)    Del cliente a las partes interesadas:

En tres ocasiones la norma ISO 9001:2015 nos habla del cliente y “las partes interesadas”. Un enfoque en Calidad Total y en Modelos de Excelencia permite incluir a accionistas, personas, sociedad, proveedores, o alianzas en aspectos tales como las expectativas y necesidades, la interacción (comunicación, establecimiento de requisitos, etc.) o la propiedad.

Por ejemplo, el punto 8.6: Control de la prestación externa de bienes y servicios, aborda todas las formas de provisión externa, ya sea mediante la compra de un proveedor, a través de un acuerdo con una empresa asociada, a través de la externalización de los procesos y funciones de la organización o por cualquier otro medio.

Por tal motivo se destaca que la organización tiene la obligación de adoptar un enfoque basado en el riesgo para determinar el tipo y el alcance de los controles adecuados a cada proveedor externo y toda prestación externa de bienes y servicios.

g)    La Gestión del Cambio:

Otro aspecto muy relacionado con los Modelos de Excelencia y que se detalla claramente en la nueva normativa es la Planificación y Control de Cambios (punto 6.3.), un punto que quedó no muy clarificado en la actual versión del ISO y que en un entorno como el actual es imprescindible.

h)    Incidiendo en la Mejora Continua:

Respecto a este punto, los auditores van a ser “mucho más estrictos” en todo sentido. La nueva norma no se va a limitar sólo al Desarrollo de los Ciclos de NC / AC, de Auditorías Internas y Externas, y de Evaluación de Satisfacción de Clientes e Indicadores, sino que van a instar a las organizaciones a emplear más herramientas para gestionar las oportunidades de mejora organizando correctamente las acciones a desarrollar:

En tal sentido se destaca que: “La organización debe evaluar, priorizar y determinar la mejora a implementar”.

CONCLUSIÓN

Los cambios que se van a introducir en la normativa ISO en su versión del 2015 van a permitir que ésta se adapte a la coyuntura global actual y preparar un marco referencial para toda organización por los próximos diez años.

El objetivo de estas modificaciones es el mantener la eficiencia de la normativa frente a los cambios en las filosofías y tendencias de gestión en el mundo hoy en día así como los posibles cambios que representan los avances tecnológicos hoy y mañana.

Finalmente, cabe destacar que los beneficiados de éstos cambios van a ser las empresas ya que este nuevo marco va a permitir adaptar su competitividad y garantizar su relevancia en un cada vez más competitivo mercado global.